医用头套脚套它们被广泛用于医疗实践中，从儿科诊所到医院。因此，它们必须接受国家强制登记。这个程序涉及到向Roszdravnadzor申请，必须附上附带的文件。根据俄罗斯疫情物资简化程序在2-3个星期内，我们可以收到一次性头套脚套临时医疗器械注册登记证书。
20年3月18日第299号政府法令规定了新的规则，但只对三个产品品种有效：
1、头套非无菌
2、脚套非无菌
3、水密性
作为个人防护设备的一次性鞋套需要EAC符合性声明符合TR CU 019/2011"关于个人防护设备的安全"。
保护性医用鞋套的简化注册时间不超过10个工作日，按照既定简化程序进行：
5天--由Roszdravnadzor的委员会审议文件；
5天--纠正委员会发现的意见和缺陷；
150天完成获得**性RU所需的所有研究（技术、毒理学、临床）。
然后，将带有测试结果的文件发送给Roszdravnadzor委员会，等待裁决。如果有任何缺陷，你有30天的时间来纠正它们。如果没有缺陷，你会得到一个无限期的俄罗斯医疗器械注册证书。
注册档案的文件准备
国内生产商和销售商获得一次性医疗鞋套注册证书所需的*低文件包括：
1、申请人的注册文件（TIN、OGRN）
2、生产的规范技术部分的信息
3、操作文件，包括说明书
4、总体规划的大照片--18x24厘米及以上
5、文件的清单
获得俄罗斯医疗器械注册证书的计划：
1、在线申请，并向专家咨询
2、拟定技术规格和/或操作文件
3、根据您的文件，我们准备一份注册档案并提交给Roszdravnadzor
4、我们等待Roszdravnadzor委员会的结果；如果有任何更正，我们将在适当的时候提出。
5、在4-5天内，我们将收到您在俄罗斯联邦注册医疗器械统一登记处的注册证书编号，并在1周内收到原始医疗器械注册证RU。
6、如果您是按照简化方案注册的，您需要在收到医疗器械注册证RU后的150天内进行所有的测试。
7、疗器械注册证书。