前言：俄罗斯医疗注册证书
医用手套被列入生产和销售的医疗器械清单中，必须从Roszdravnadzor获得医疗器械注册证书（RCD）。在Covid-19大流行的情况下，过去需要长达10个月的时间来获得医疗器械注册证书，但现在，由于大流行，需要2-3个星期获得快速注册。
2020年3月18日第299号俄罗斯政府法令规定，36种不同的医疗设备可以根据简化计划获得医疗器械注册证书。其中有13种非无菌的检查/手术手套。
手套产品领域适用以下GOST标准：
橡胶外科手套-国家标准GOST 57396 2017，包括无菌产品的GOST ISO 10282-2017和解剖产品的GOST 32275-2013；
用于诊断操作的一次性手套--GOST R 52239-2004，以及针对特定材料制成的产品的附加标准；
注册档案所需的*低文件：
1、根据GOST R 1.3-2018执行的技术文件；
2、文件，包括操作说明；
3、18x24厘米及以上的一般产品照片；
4、文件清单；
获得医用手套俄罗斯医疗器械注册证书的计划：
1、递交申请书，并咨询荣仪达认证专家。
2、阐述医用手套的技术规格和/或功能文件
3、根据你的文件起草一份注册档案并提交给Roszdravnadzor
4、我们等待Roszdravnadzor委员会的结果；如果有任何更正，我们将在适当的时候提交。
在4-5天内，您将收到俄罗斯联邦注册医疗器械统一登记处的注册证书编号，在1周内，您将收到医用手套的俄罗医疗器械注册证RU原件。
